了解美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療,專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢,可提供ISO體系認(rèn)證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。


專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)

美臨達(dá)醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上,人員素質(zhì)良好,可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。


合理的費(fèi)用預(yù)算

美臨達(dá)醫(yī)療,通過提高團(tuán)隊(duì)效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報(bào)價(jià),為客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的專業(yè)服務(wù)。


良好的售后體驗(yàn)

美臨達(dá)醫(yī)療承諾售后服務(wù),均可良好兌現(xiàn),為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見,幫助客戶解決更多問題。


醫(yī)療器械資質(zhì)

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專、快、優(yōu)、省


              醫(yī)療器械分類界定



美臨達(dá)專業(yè)辦理進(jìn)口/國產(chǎn)醫(yī)療器械分類界定。


提供如下服務(wù):

1.電話溝通,全面了解客戶需求;

2.制定服務(wù)方案,計(jì)劃安排醫(yī)療器械分類及界定時(shí)間費(fèi)用;

3.專人對接,一對一服務(wù),撰寫申請相關(guān)材料;

4.與客戶溝通,安排申請與受理事宜;

5.跟進(jìn)審核進(jìn)度,完成不符合項(xiàng)整改;

6.取得醫(yī)療器械分類界定告知書








醫(yī)療器械分類界定服務(wù)流



醫(yī)療器械分類界定服務(wù)流程:


(1)企業(yè)咨詢美臨達(dá):

客戶咨詢美臨達(dá)客服,了解客戶需求。

(2)定制服務(wù)方案:

美臨達(dá)根據(jù)客戶詳細(xì)需求,定好服務(wù)方案,制定辦理醫(yī)療器械分類界定時(shí)間費(fèi)用計(jì)劃。

(3)合同階段:

客戶與美臨達(dá)簽訂技術(shù)服務(wù)合同,支付服務(wù)款項(xiàng),美臨達(dá)即開始服務(wù)。

(4)提交受理階段:

美臨達(dá)協(xié)助申請企業(yè)準(zhǔn)備好醫(yī)療器械分類界定申請資料后,就可以向藥監(jiān)部門提出生產(chǎn)許可申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械分類界定告知書申請資料進(jìn)行審查,并對申請資料發(fā)出補(bǔ)正意見。美臨達(dá)協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補(bǔ)正。

(5)批準(zhǔn)發(fā)布:

申請企業(yè)對所有提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改后,符合要求的,藥監(jiān)部門將頒發(fā)醫(yī)療器械分類界定告知書證書。




醫(yī)療器械分類界定資料清單



醫(yī)療器械分類界定文件清單




1.醫(yī)療器械界定申請表

 

2.產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖

 

3.產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書(樣稿)

 

4.進(jìn)口上市證明材料(如有)

 

5.資料真實(shí)性自我保證聲明;

 

6.其他與產(chǎn)品分類界定有關(guān)的的材料。



企業(yè)至少提供文件清單