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13
2022-01
【圖文】一文看懂醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼賬戶注冊流程_醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護（1）
【圖文】一文看懂醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼賬戶注冊流程_醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護（1 ） 美臨達醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊，聯(lián)系方式：18210828691（微信同） 【前言】 眾所周知，早在20...
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2022-01
【新】2022第一類醫(yī)療器械新政策，醫(yī)用冷敷貼液體敷料受沖擊！
【新】2022第一類醫(yī)療器械新政策，醫(yī)用冷敷貼液體敷料受沖擊！ 美臨達，專注于醫(yī)療器械注冊。聯(lián)系方式：18210828691（微信同） 2021年最后一天，NMPA（國家藥監(jiān)局）發(fā)布了第一類醫(yī)療器...
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2022-01
【新】部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄-20211231
【新】部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄-20211231 美臨達，專注于醫(yī)療器械注冊。聯(lián)系方式：18210828691（微信同） 為更好地指導第一類醫(yī)療器械備案管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
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2021-12
國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理服務(wù)-美臨達醫(yī)療
國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理服務(wù)-美臨達醫(yī)療 美臨達醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊，聯(lián)系方式：18210828691（微信同） 美臨達醫(yī)療，位于首都北京，專注于醫(yī)療器械注冊等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。 公司宗旨：幫...
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2021-12
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理服務(wù)-美臨達醫(yī)療
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理服務(wù)-美臨達醫(yī)療 美臨達醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊，聯(lián)系方式：18210828691（微信同） 美臨達醫(yī)療，位于首都北京，專注于醫(yī)療器械注冊等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。 公司宗旨：幫...
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2021-10
國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的通知
國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的通知 國藥監(jiān)妝〔2021〕47號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 為全面貫徹落實《化...
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2021-09
化妝品中激素類成份檢驗的研究與進展
化妝品中激素類成份檢驗的研究與進展 王欣然，董亞蕾，王海燕，路勇*.化妝品中激素類成份檢驗的研究與進展[J].中國食品藥品監(jiān)管.2021.08（211）：52-61. 化妝品中激素類成份檢驗的研...
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2021-09
震驚！生產(chǎn)百草枯的農(nóng)藥巨頭入局化妝品行業(yè)！
震驚！生產(chǎn)百草枯的農(nóng)藥巨頭入局化妝品行業(yè)！ 化妝品業(yè)務(wù)被“行外人”熱捧。 9月13日，國內(nèi)農(nóng)藥頭部企業(yè)南京紅太陽股份有限公司在投資者互動平臺表示，正在積極推進年產(chǎn)300噸化妝品級煙酰胺項目，預計今年...
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2021-09
疫情常態(tài)化下，中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
疫情常態(tài)化下，中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，對國際貿(mào)易和世界經(jīng)濟造成嚴重沖擊，給全球公共衛(wèi)生體系帶來了挑戰(zhàn)，但我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注，我國生產(chǎn)的醫(yī)療防...
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2021-09
疫情常態(tài)化下，中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
疫情常態(tài)化下，中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，對國際貿(mào)易和世界經(jīng)濟造成嚴重沖擊，給全球公共衛(wèi)生體系帶來了挑戰(zhàn)，但我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注，我國生產(chǎn)的醫(yī)療防...
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2021-09
1個藥球抵20個支架！國家醫(yī)保局出手，“江蘇聯(lián)盟+京津冀聯(lián)盟”藥球集采啟動
1個藥球抵20個支架！國家醫(yī)保局出手，“江蘇聯(lián)盟+京津冀聯(lián)盟”藥球集采啟動 9月23日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少彽墓妗贰? 文件指出，根據(jù)國家醫(yī)保局工作安排，...
07
2021-09
美容儀器不想納入醫(yī)療器械監(jiān)管，如何申請分類界定？
美容儀器不想納入醫(yī)療器械監(jiān)管，如何申請分類界定？ 美臨達專業(yè)辦理分類界定，聯(lián)系電話：18210828691（微信同） 【摘要】美容儀行業(yè)大變天，高風險的美容儀將納入醫(yī)療器械范疇監(jiān)管。美容儀傳統(tǒng)以...
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2021-09
2021年08月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2021年08月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號 產(chǎn)品名稱 備案號 ...
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2021-08
第二類醫(yī)療器械注冊自行撤回申請指南
第二類醫(yī)療器械注冊自行撤回申請指南 【摘要】 一些企業(yè)在申請第二類醫(yī)療器械注冊后，因為特殊原因，需對所提交申請進行撤回，則需要向藥監(jiān)部門重新提出申請，下面小編就以浙江省為例帶大家聊杰一下 【正文...
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2021-08
28萬元！?江蘇某公司“無證生產(chǎn)醫(yī)用防護口罩、虛假標注生產(chǎn)日期” 被處罰款
28萬元！江蘇某公司“無證生產(chǎn)醫(yī)用防護口罩、虛假標注生產(chǎn)日期” 被處罰款【摘要】「本文來源：新浪財經(jīng)」中國網(wǎng)財經(jīng)8月13日訊 昨日，國家企業(yè)信用公示信息系統(tǒng)（江蘇）發(fā)布一則關(guān)于江蘇煒耀醫(yī)療科技有限公司...
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2021-08
粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已經(jīng)開展技術(shù)審評工作
粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已經(jīng)開展技術(shù)審評工作 【摘要】「本文來源：深圳特區(qū)報」 2021年8月23日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查粵港澳大灣區(qū)分中心（以下簡稱“大灣區(qū)分中心”）...
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2021-08
創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級備案，杭州市率先邁出第一步
創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級備案，杭州市率先邁出第一步 【摘要】 自國家食品藥品監(jiān)督管理局于2014年頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械不在實行審批制，至今已7年時間，一類醫(yī)療器械備案數(shù)...
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2021-08
醫(yī)療器械研發(fā)上市全流程解析
醫(yī)療器械研發(fā)上市全流程解析 【摘要】 ▌一、概述 對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計階段到走向消費市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，如...
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2021-08
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證辦理要求、資料及流程
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證辦理要求、資料及流程 【摘要】 一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類： 1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 2.二類：對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械；...
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2021-08
嚴格管理，不得委托生產(chǎn)定制式醫(yī)療器械！
嚴格管理，不得委托生產(chǎn)定制式醫(yī)療器械！ 【摘要】 為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委近日聯(lián)合發(fā)布《定制式醫(yī)療...
