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12
2023-10
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法(2019)第一條 為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告監(jiān)督管理,規(guī)范廣告審查工作,維護廣告市場秩序,保護消費者合...
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2022-11
中山如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明_辦事指南
中山如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明_辦事指南美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)前言:現(xiàn)在中山越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上,拓展國...
26
2022-11
蘭州如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明_辦事指南
蘭州如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明_辦事指南美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)前言:現(xiàn)在蘭州越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上,拓展國...
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2022-09
生產(chǎn)醫(yī)用退熱貼需要一類醫(yī)療器械備案嗎?
生產(chǎn)醫(yī)用退熱貼需要一類醫(yī)療器械備案嗎? 美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng),專業(yè)辦理一類醫(yī)療器械備案,聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 【摘要】醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照...
09
2022-09
生產(chǎn)單目皮膚放大鏡需要一類醫(yī)療器械備案嗎?
生產(chǎn)單目皮膚放大鏡需要一類醫(yī)療器械備案嗎? 美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng),專業(yè)辦理一類醫(yī)療器械備案,聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 【摘要】醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)...
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2022-08
生產(chǎn)肋骨固定帶需要一類醫(yī)療器械備案嗎?
生產(chǎn)肋骨固定帶需要一類醫(yī)療器械備案嗎? 美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng),專業(yè)辦理一類醫(yī)療器械備案,聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 【摘要】醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依...
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2022-02
20220209-國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導原則的通告(2022年第8號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導原則的通告(2022年第8號) ...
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2022-01
【新版】第一類醫(yī)療器械百科之U型夾鉗及如何辦理資質(zhì)?
【新版】第一類醫(yī)療器械百科之U型夾鉗及如何辦理資質(zhì)? 美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊備案!聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 前言: 眾所周知,醫(yī)療器械多種多樣,《醫(yī)療器械分類目錄》中登載...
02
2022-01
【新】20211231國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號) 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)要求,進一步指導第一類醫(yī)療器械備案工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂...
02
2022-01
【新】20211230國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號) 發(fā)布時間:2021-12-31 為更好地指導第一類醫(yī)療器械備案管理,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第7...
02
2022-01
【新】20211230第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 01 有源手術(shù)器械 1.在01有源手術(shù)器械子目錄中,當產(chǎn)品描述項下使用“通常由……組成”時,相關(guān)內(nèi)容只是給出了產(chǎn)品的代表性結(jié)構(gòu)組成。備案時,可以根據(jù)備案產(chǎn)品的實際...
02
2021-12
CFDA醫(yī)療器械分類及分類編碼大全-美臨達醫(yī)療整理發(fā)布
醫(yī)療器械分類及分類編碼大全 美臨達醫(yī)療整理發(fā)布,僅供參考! (美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊,聯(lián)系方式:18210828691微信同) 國產(chǎn)進口一類醫(yī)療器械備案服務鏈接...
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2021-10
中華人民共和國 醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件
中華人民共和國 醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件 (格式) 注冊證編號: 產(chǎn)品...
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2021-10
2021版中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
2021版中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 (格式) 注冊證編號: 注冊人名稱 ...
11
2021-10
2021版醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單
2021版醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單 條款號 要求 適用 ...
11
2021-10
2021版醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明
2021版醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明 一、監(jiān)管信息 (一)章節(jié)目錄 應當包括本章的所有標題和小標題,注明目錄中各內(nèi)容的頁碼。 (二)申請表 按照填表要求填寫。 (三)術(shù)語、縮寫詞列表...
11
2021-10
2021版醫(yī)療器械變更備案/變更注冊申報資料要求及說明
2021版醫(yī)療器械變更備案/變更注冊申報資料要求及說明 變更備案資料要求及說明 一、監(jiān)管信息 (一)章節(jié)目錄 應當包括本章的所有標題和小標題,注明目錄中各內(nèi)容的頁碼。 (二)備案表 按照填表要...
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2021-10
2021版醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明
2021版醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明 一、監(jiān)管信息 (一)章節(jié)目錄 應當包括本章的所有標題和小標題,注明目錄中各內(nèi)容的頁碼。 (二)申請表 按照填表要求填寫。 (三)關(guān)聯(lián)文件 ...
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2021-10
2021版醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明
2021版醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明 申報資料一級標題 申報資料二級標題 ...
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2021-10
2021版醫(yī)療器械注冊申報資料和批準證明文件格式要求
2021版醫(yī)療器械注冊申報資料和批準證明文件格式要求 一、申報資料格式要求 按照醫(yī)療器械電子申報系統(tǒng)申報的,注冊申報資料應當符合電子申報的格式要求。未按照醫(yī)療器械電子申報系統(tǒng)申報的,注冊申報資...