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了解美臨達 美臨達醫(yī)療，專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢，可提供ISO體系認(rèn)證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。 |
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專業(yè)的服務(wù)團隊 美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)良好，可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 |
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合理的費用預(yù)算 美臨達醫(yī)療，通過提高團隊效率，壓縮服務(wù)成本，降低服務(wù)報價，為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。 |
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良好的售后體驗 美臨達醫(yī)療承諾售后服務(wù)，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。 |
醫(yī)療器械資質(zhì)
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專、快、優(yōu)、省
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進口醫(yī)療器械注冊 |
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美臨達專業(yè)辦理進口醫(yī)療器械注冊證。
提供如下服務(wù)： 1.電話溝通，全面了解客戶需求； 2.制定服務(wù)方案，計劃安排進口醫(yī)療器械注冊相關(guān)時間費用；（時間，周期及費用） 3.專人對接，一對一服務(wù)，撰寫醫(yī)療器械注冊申請相關(guān)材料；（申請材料） 4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜； 5.跟進審核進度，完成不符合項整改； 6.取得進口醫(yī)療器械注冊證書。 |
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進口器械注冊服務(wù)流程
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（1）企業(yè)咨詢美臨達：
客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。
（2）定制服務(wù)方案：
美臨達根據(jù)客戶詳細(xì)需求，定好服務(wù)方案，制定進口醫(yī)療器械注冊時間費用計劃。
（3）合同階段：
客戶與美臨達簽訂技術(shù)服務(wù)合同，支付服務(wù)款項，美臨達即開始服務(wù)。
（4）檢測階段：
企業(yè)準(zhǔn)備檢測樣品，美臨達協(xié)助準(zhǔn)備送檢資料，完成樣件檢測送檢后，跟蹤檢測進度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得進口醫(yī)療器械注冊檢測報告。（申請條件）
（5）受理審評階段：
美臨達協(xié)助申請企業(yè)準(zhǔn)備好進口醫(yī)療器械注冊資料后，就可以向藥監(jiān)部門提出注冊申請。藥監(jiān)部門對注冊資料進行技術(shù)審查，并對注冊資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。
（6）注冊發(fā)證階段：
申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后，符合注冊要求的，藥監(jiān)部門頒發(fā)進口醫(yī)療器械注冊證證書。
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進口注冊資料清單
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醫(yī)療器械注冊資料文件清單
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醫(yī)療器械注冊詳細(xì)流程
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企業(yè)至少提供文件清單
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