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了解美臨達 美臨達醫(yī)療,專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢,可提供ISO體系認證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。 |
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專業(yè)的服務(wù)團隊 美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)良好,可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 |
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合理的費用預(yù)算 美臨達醫(yī)療,通過提高團隊效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報價,為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。 |
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良好的售后體驗 美臨達醫(yī)療承諾售后服務(wù),均可良好兌現(xiàn),為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見,幫助客戶解決更多問題。 |
醫(yī)療器械資質(zhì)
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專、快、優(yōu)、省
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醫(yī)療器械廣告審查表(準予許可決定書) | |
美臨達專業(yè)辦理進口國產(chǎn)醫(yī)療器械廣告審查表。
提供如下服務(wù): 1.電話溝通,全面了解客戶需求; 2.制定服務(wù)方案,計劃安排廣告審查相關(guān)時間費用; 3.專人對接,一對一服務(wù),撰寫申請相關(guān)材料; 4.與客戶溝通,安排申請與受理事宜; 5.跟進審核進度,完成不符合項整改; 6.取得醫(yī)療器械廣告準予許可決定書。 |
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醫(yī)療器械廣審表服務(wù)流程指南:
(1)企業(yè)咨詢美臨達:
客戶咨詢美臨達客服,了解客戶需求。
(2)定制服務(wù)方案:
美臨達根據(jù)客戶詳細需求,定好服務(wù)方案,制定辦理醫(yī)療器械廣審表時間費用計劃。
(3)合同階段:
客戶與美臨達簽訂技術(shù)服務(wù)合同,支付服務(wù)款項,美臨達即開始服務(wù)。
(4)提交受理階段:
美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫(yī)療器械廣審表申請資料后,就可以向辦理部門(辦理醫(yī)療器械廣審表的是哪個部門?)提出生產(chǎn)許可申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械廣告準予許可決定書申請資料和廣告樣件(什么是廣告樣件?)進行審查,并對申請資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。
(5)批準發(fā)布: 申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后,符合要求的,藥監(jiān)部門將頒發(fā)證書。
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醫(yī)療器械廣審表資料清單
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1.醫(yī)療器械廣告審查表
2.廣告樣件(電子版)
3.申請人資質(zhì),如營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證
4.醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品備案憑證、生產(chǎn)備案憑證
5.產(chǎn)品說明書、標簽
6.商標及知識產(chǎn)權(quán)證明材料
7.申請授權(quán)文件
8.申報資料真實性承諾書
9.授權(quán)委托書及身份證 |
企業(yè)至少提供文件清單
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