辦理進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案的申請(qǐng)資料有哪些？_附清單

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【摘要】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案制管理，在進(jìn)口時(shí)首先要辦理CFDA一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證（現(xiàn)在叫備案編號(hào)告知書(shū)）。進(jìn)口時(shí)收貨人向申報(bào)地海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，海關(guān)核驗(yàn)申報(bào)材料無(wú)誤后，予以放行。下面下編就給大家介紹下備案資料有哪些吧。

【辦理進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案的申請(qǐng)資料清單】

【進(jìn)口醫(yī)療器械備案管理部門(mén)】

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交備案資料。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資料接收地址：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理中心聯(lián)系電話為010-88331793，辦公地址為北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街28號(hào)大成廣場(chǎng)3門(mén)1層1。

【辦理結(jié)果和樣本】

證書(shū)樣本

【結(jié)語(yǔ)】辦理進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案的資料不是非常復(fù)雜，但是仍要提前了解相關(guān)政策法規(guī)，避免出現(xiàn)問(wèn)題，準(zhǔn)備資料要齊全，避免出現(xiàn)不齊全的問(wèn)題。提前了解詳細(xì)的備案流程，以便更好地進(jìn)行備案。如果覺(jué)得沒(méi)有把握，可以選擇代理咨詢公司進(jìn)行咨詢，聯(lián)系小編（微信18210828691）幫忙備案，更能提高備案效率。

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