2021版《第一類醫(yī)療器械產品目錄》公開征求意見

【摘要】

繼2014年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2014版《第一類醫(yī)療器械產品目錄》，2017年將一類醫(yī)療器械加入2017版《醫(yī)療器械分類目錄》后4年，2021年國家藥品監(jiān)督管理總局又一次將《第一類醫(yī)療器械產品目錄》重新單獨設立，并公開征求意見。

【正文】

2021年8月18日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂草案（征求意見稿），并公開征求意見。全文如下。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂草案（征求意見稿）意見

為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類醫(yī)療器械備案工作，助推醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂草案（征求意見稿)和修訂說明（附件1-2），現(xiàn)公開征求意見。

請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?/span>3），于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題處注明“第一類醫(yī)療器械產品目錄”。

附件：1.《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂草案（征求意見稿）

2.修訂說明

3.意見反饋表

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年8月17日

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