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醫(yī)療器械售后服務保證書及服務能力證明_生產備案
美臨達醫(yī)療，專業(yè)提供一類醫(yī)療器械備案服務，聯(lián)系電話，18210828691。
【摘要】根據2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條 從事醫(yī)療器械生產活動，應當具備下列條件：（四）有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；及2022版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》 第十條 在境內從事醫(yī)療器械生產的，應當向提交下列材料：（九）證明售后服務能力的相關材料；新規(guī)實施企業(yè)提交醫(yī)療器械備案與注冊申請，需提供醫(yī)療器械售后服務保證書及服務能力證明，下面小編就整理了一篇范文，僅供大家參考。
醫(yī)療器械售后服務保證書及服務能力證明
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的醫(yī)療器械產品。
我公司處成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量管理體系。對與產品質量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產合格的產品。 公司從原材料嚴格把關，杜絕不合格品流入生產現(xiàn)場，并與供方建立良好的供求關系。
我公司建立了定期的員工質量培訓制度，學習質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規(guī)范自己行為，小到一個螺釘、大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，作好產品質量檢測的每一個環(huán)節(jié)，不讓一件不合格產品出廠。
在此基礎之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術協(xié)議等文件要求，做好產品售后服務工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產品之日起，我公司將隨時提供售后服務，保證及時、準確的處理售后問題；
2、在雙方簽訂的合同、技術協(xié)議中規(guī)定的供貨周期內，供貨出現(xiàn)非人為損壞的質量問題，我公司提供退換貨服務；
3、在產品儲存有效期內，出現(xiàn)任何非人為的質量問題，我司提供技術支持，協(xié)助分析質量問題原因和解決方案。
售后服務承諾
我公司的承諾是為顧客提供優(yōu)質的產品、滿意的服務和驚喜；客戶至上是我們的經營理念，從而贏得他們的信賴和長期惠顧；公司的信譽不僅建立在我們提供先進、可靠的產品基礎上，而且依賴于我們所提供的廣泛優(yōu)質的服務。為此，本公司培養(yǎng)了一支強大的技術服務隊伍，為客戶提供優(yōu)質服務。為提高企業(yè)知名度，樹立企業(yè)形象，我公司本著“一切追求高質量，用戶滿意為宗旨”的精神，以“周到的服務、可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾：
一、基本原則：
1、堅持保證產品安全、有效、可靠、高質量為前提。
2、堅持用戶利益第一、系統(tǒng)高質量運行第一。
3、秉承“誠信合作”的宗旨，堅持“客戶至上”的原則。
4、服務過程嚴格按照質量體系規(guī)范的要求，堅持“以人為本，技術創(chuàng)新，顧客為先，持續(xù)改進”的質量方針。
二、售后服務目標
1、旨在提供一個全方位、多層次、專業(yè)化、綜合性的售后服務。
2、提供是一種收集信息，分析問題，售后服務的解決方案。
3、保證提供安全、有效、可靠、高質量的產品，力求嚴格按照質量體系規(guī)范提供優(yōu)質、用戶滿意的產品和服務。
三、產品質量承諾：
1、產品的生產和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、對產品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查，產品確認合格后才能使用。
四、產品交貨期承諾
盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產、交付，力爭滿足用戶需求。
五、退換貨承諾
我司對本次協(xié)議供貨有效期內所提供的所有產品保質期，有效期內所提供的所有產品，提供正常工作日全天侯服務，終身技術服務支持。
六、響應時間承諾
若在七個工作日內發(fā)生質量問題，本公司承諾進行免費更換。
七、產品價格承諾：
1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品性能、更改產品材質為代價的基礎上，真誠以最優(yōu)惠的價格提供給貴方。
2、由需方人為因素造成的產品質量問題，供方返工生產均按成本價計。
八、售后服務承諾：
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務目標：服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率：出現(xiàn)質量問題，供方在接到通知后，售后服務人員24小時內進行多方調研和問題分析。
4、服務原則：產品有效期內，任何非人為因素導致的產品質量問題，可提供退換貨服務。
九、投訴體系及聯(lián)系方式
1、如果您對我們的服務有意見，請向售后服務經理投訴。
2、對用戶所投訴的問題，核實是我們責任的，將對管理人員及經辦人員進行不同程度的懲處，并向用戶賠禮道歉。如不是我司的責任，相關人員也將向用戶解釋，希望用戶能給予我們最大的支持。
售后負責人：MEDLINDA
聯(lián)系方式：18210828691
附件：售后服務制度
售后服務管理制度
1 目的
加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，不斷提高員工的法制觀念和質量意識，根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法及其實施細則等有關法律.法規(guī)，特制定本制度。
2 范圍
適用于本公司生產的醫(yī)療器械產品的銷售和售后服務。
3 職責
營銷中心負責本制度的具體實施并歸口管理。
4 內容
4.1銷售管理
4.1.1為確保醫(yī)療器械的出庫質量，切實保證產品安全有效，根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法及其實施細則等有關法律.法規(guī)，銷售過程需嚴格遵守本制度的要求。
4.1.2醫(yī)療器械出庫要遵循“先產先出、近期先出和易損壞的先出”的原則，憑單發(fā)貨。
4.1.3在醫(yī)療器械出庫時，如發(fā)現(xiàn)如下問題要停止發(fā)貨，并報質檢部處理：
4.1.3.1醫(yī)療器械包裝內有異常響動；
4.1.3.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
4.1.3.3包裝標識模糊不清或脫落；
4.1.3.4醫(yī)療器械已超出有效期。
4.1.4按照醫(yī)療器械的特性拼裝零箱，裝箱必須堅固、穩(wěn)當，標記箱號清楚，并在收到貨物證明單上注明箱號。
4.1.5醫(yī)療器械出庫復核時，必須按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。
4.1.5.1自提自運醫(yī)療器械，按提貨憑證上所列品種配發(fā)，當面點交清楚，自提人在提貨憑證上簽名備查。
4.1.5.2醫(yī)療器械送貨要按規(guī)定索取由收貨方簽字的收到貨物證明，交營銷中心。
4.2售后服務
4.2.1為保證客戶對本公司售出醫(yī)療器械的質量問題及時得到答復、處理，確?？蛻魧Ρ竟痉盏臐M意程度，售后過程需嚴格遵守本制度的要求。
4.2.2全體員工要正確樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，做好用戶售后服務工作，重視用戶對公司經營產品的質量和工作質量的評價及意見，不斷提高服務質量。
4.2.3負責用戶售后服務的主要部門為：營銷中心。
4.2.4售后服務人員應具有高中以上學歷，并經崗位培訓合格后上崗。
4.2.5售后服務人員應熟悉公司銷售產品，能夠指導用戶正確、規(guī)范使用，保證安全有效。
4.2.6售后服務人員應定期征求客戶意見，了解質量信息，及時反饋給質檢部和生產廠家。
4.2.7針對客戶的投訴和查詢，應積極的與廠家進行聯(lián)系和求證，及時給客戶答復。
4.2.8當已銷售產品出現(xiàn)質量問題，確認屬不合格產品時，要積極的為客戶進行退換貨處理，并記錄于《售后服務記錄》。
4.2.9每季開展用戶訪問，完善服務質量水平，落實相關質量改進措施，多種形式向客戶征詢意見，收集《售后服務反饋表》，以提高服務質量。
第一類醫(yī)療器械生產備案資料清單
（一）所生產的醫(yī)療器械注冊證以及產品技術要求復印件；
（二）法定代表人（企業(yè)負責人）身份證明復印件；
（三）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件；
（四）生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；
（五）生產場地的相關文件復印件，有特殊生產環(huán)境要求的，還應當提交設施、環(huán)境的相關文件復印件；
（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（七）質量手冊和程序文件目錄；
（八）生產工藝流程圖；
（九）證明售后服務能力的相關材料；
（十）經辦人的授權文件。
美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢。
核心團隊：來自生產企業(yè)、CRO或咨詢公司，有多年醫(yī)療器械等領域咨詢管理經驗，可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質的咨詢服務。戰(zhàn)略目標：基于專注的服務精神，公司致力于成為國內優(yōu)質的醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢服務供應商，為國內外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
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