深圳【卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)
美臨達(dá)醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)
【卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:
【什么是卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基?】
體外診斷試劑目錄中【卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基】信息:
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品定義 |
產(chǎn)品用途 |
產(chǎn)品類別 |
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卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基 |
卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基是一種用于微生物培養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)基。其成分包括卵磷脂、吐溫、胰蛋白胨和大豆粉,用于增加細(xì)胞膜組分、增加細(xì)胞滲透性、提供氮源和碳源等。這種培養(yǎng)基可以被廣泛應(yīng)用于分離和培養(yǎng)細(xì)菌、霉菌和酵母等微生物種類。由于其高質(zhì)量和廣泛的適應(yīng)性,它被廣泛用于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、食品和化妝品等相關(guān)領(lǐng)域。 |
加有抗生素中和劑,用于物體表面大多數(shù)細(xì)菌的分離、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)和監(jiān)測(cè)。 |
一類診斷試劑 |
【卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基如何備案?】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址→
2. 提前準(zhǔn)備備案申報(bào)材料(蓋章版)→
3. 提交備案申請(qǐng)→
4. 產(chǎn)品備案成功!
【1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址】
深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點(diǎn)擊“在線辦理即可提出備案申請(qǐng)”!
【2.提前準(zhǔn)備備案申報(bào)材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
2. 關(guān)聯(lián)文件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)
3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽
6. 生產(chǎn)制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請(qǐng)】
點(diǎn)擊在線辦理→信息自檢→資料填寫(xiě)→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過(guò)4個(gè)步驟即可提交備案成功。
提交成功后會(huì)有如下提示:申請(qǐng)已提交,您的申辦事項(xiàng)提交成功,網(wǎng)上申請(qǐng)?zhí)?/span>DYBA2023******03請(qǐng)進(jìn)入我的事項(xiàng)查詢辦理進(jìn)度。
具體見(jiàn)下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會(huì)有市場(chǎng)監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:
受理成功短信:【深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局】您申辦的申請(qǐng)?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項(xiàng)已受理成功,請(qǐng)耐心等待處理結(jié)果。
通過(guò)審批短信:【深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局】您申辦的申請(qǐng)?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項(xiàng)已審批通過(guò),特此告知。您可以通過(guò)廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項(xiàng)—點(diǎn)擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進(jìn)入辦理頁(yè)面點(diǎn)擊右上角“我的事項(xiàng)”]
【深圳市卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基備案憑證樣本】
備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書(shū)。
樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
憑證有效期:無(wú)固定期限。
在深圳市備案卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基備案,選美臨達(dá)醫(yī)療!
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-化妝品備案
-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)
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