最新發(fā)表
聯(lián)系我們
18210828691
深圳【蘇木素-伊紅染色液（H-E）】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達
美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話：18210828691（微信同）
【蘇木素-伊紅染色液（H-E）】，《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑，那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢？下面小編逐步給大家講解：
【什么是蘇木素-伊紅染色液（H-E）？】
體外診斷試劑目錄中【蘇木素-伊紅染色液（H-E）】信息：
|
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品定義 |
產(chǎn)品用途 |
產(chǎn)品類別 |
|
蘇木素-伊紅染色液（H-E） |
蘇木素-伊紅染色液（H-E），全稱哈里斯蘇木素-伊紅染色液（HarrisHematoxylin-Eosinstaining），是一種常見的常規(guī)組織學染色劑。它由兩種不同的染液組成：蘇木素染液和伊紅染液。蘇木素染液通常由蘇木精、乙醇、氫氧化鈣等物質(zhì)制成，其主要作用是將核染色成淡紫色至暗紫色。而伊紅染液則由伊紅、乙醇、乙醚、醋酸等物質(zhì)制成，其主要作用是將細胞質(zhì)、線粒體、肌紅蛋白等染成粉紅色至紅色。其中，伊紅還可以起到對蘇木素染色的進一步補充和增強作用。蘇木素-伊紅染色液可用于染色組織切片，常用于組織形態(tài)學研究、病理診斷和生物研究中。 |
主要用于對細胞組織進行染色。 |
一類診斷試劑 |
【蘇木素-伊紅染色液（H-E）如何備案？】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址→
2. 提前準備備案申報材料（蓋章版）→
3. 提交備案申請→
4. 產(chǎn)品備案成功！
【1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址】
深圳市政務服務網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關的辦事指南，點擊“在線辦理即可提出備案申請”！
【2.提前準備備案申報材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
2. 關聯(lián)文件（營業(yè)執(zhí)照）
3. 產(chǎn)品技術要求
4. 產(chǎn)品檢驗報告
5. 產(chǎn)品說明書及標簽
6. 生產(chǎn)制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請】
點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋，經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。
提交成功后會有如下提示：申請已提交，您的申辦事項提交成功，網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。
具體見下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知，十分方便！短信內(nèi)容如下：
受理成功短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功，請耐心等待處理結果。
通過審批短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過，特此告知。您可以通過廣東政務服務網(wǎng)查看審批結果。[操作路徑：登錄廣東政務服務網(wǎng)—搜索辦理事項—點擊在線辦理，跳轉(zhuǎn)進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]
【深圳市蘇木素-伊紅染色液（H-E）備案憑證樣本】
備案辦理完成后，可以在辦理結果處領取下載電子證書。
樣本名稱：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
憑證有效期：無固定期限。
在深圳市備案蘇木素-伊紅染色液（H-E）備案，選美臨達醫(yī)療！
美臨達醫(yī)療器械備案網(wǎng)（wj09643.cn）可提供：
-醫(yī)療器械注冊服務
-醫(yī)療器械備案服務
-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢
-化妝品備案
-科研醫(yī)學翻譯服務
聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
以上內(nèi)容來自第三方機構或網(wǎng)站，由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當或侵權，請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
