企業(yè)需不需要提前辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)認(rèn)證證書(shū)?
美臨達(dá),專業(yè)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)體系認(rèn)證,聯(lián)系方式:18301026613(微信同)!
【摘要】:進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)是依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)-際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者。美臨達(dá)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)認(rèn)證通過(guò)率有保證,服務(wù)流程完善,收費(fèi)透明,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)體系認(rèn)證全程輔導(dǎo),如何辦理?小編在咨詢公司任職,對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)的相關(guān)內(nèi)容比較了解,下面小編來(lái)給大家介紹一下吧。
【企業(yè)需不需要提前辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)證書(shū)?】
企業(yè)需要在計(jì)劃引入醫(yī)療器械之前提前辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)證書(shū)。這是因?yàn)楦鶕?jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)或者未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),禁止進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。
因此,為了避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)和損失,企業(yè)應(yīng)該在計(jì)劃引入醫(yī)療器械之前,提前了解并辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)證書(shū)。這樣可以保證企業(yè)在引進(jìn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求的醫(yī)療器械時(shí),避免非法操作、降低風(fēng)險(xiǎn),也符合國(guó)家法規(guī)要求。
【結(jié)語(yǔ)】進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)認(rèn)證是對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)證書(shū)是需要企業(yè)全力配合,因?yàn)檫@關(guān)系到企業(yè)的質(zhì)量和品牌。美臨達(dá)專業(yè)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)(二三類)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),聯(lián)系方式:18301026613。
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
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