編寫制定超聲多普勒胎兒心率儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
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【摘要】
超聲多普勒胎兒心率儀是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展超聲多普勒胎兒心率儀的研制申報項目,急需制定超聲多普勒胎兒心率儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的超聲多普勒胎兒心率儀產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】超聲多普勒胎兒心率儀技術要求性能指標
性能指標
1標稱聲工作頻率
2.1 2綜合靈敏度
2.2 3空間峰值時間峰值聲壓
2.3 4輸出超聲功率
2.4 5超聲換能器敏感元件的有效面積
2.5 6胎心率測量范圍及誤差
2.5.1 7胎心率測量范圍
2.5.2 8胎心率測量誤差
2.5.3 9儀器的通用安全要求。
2.6 10儀器的專用安全要求。
2.7 11電源電壓適應能力
12連續(xù)工作時間
13外觀和結構要求
14功能要求
【超聲多普勒胎兒心率儀已上市產品參考】
您也可以參考以下廠家的超聲多普勒胎兒心率儀的產品技術要求參數(shù)指標來制定。
1 |
湘械注準20192180192 |
可孚醫(yī)療科技股份有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
2 |
粵械注準20212181229 |
深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
3 |
湘械注準20222180095 |
湖南萊佳醫(yī)療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
4 |
湘械注準20212182172 |
湖南萊佳醫(yī)療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
5 |
粵械注準20182180316 |
佛山市順德區(qū)長興超聲設備有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
6 |
粵械注準20222180308 |
珠海凌特醫(yī)學儀器有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
7 |
湘械注準20222180496 |
長沙一諾為醫(yī)療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
8 |
粵械注準20182180732 |
深圳申瑞醫(yī)療有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
9 |
粵械注準20182230732 |
深圳申瑞醫(yī)療有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
10 |
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第223039 |
深圳市正生技術有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到超聲多普勒胎兒心率儀的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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