什么是化妝品原料報(bào)送碼附件13?
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【摘要】
上篇文章我們討論了:化妝品原料報(bào)送碼附件13和附件14各代表什么?
本次我們來細(xì)化講解一下:什么是化妝品原料報(bào)送碼附件13?
隨著化妝品市場(chǎng)的不斷發(fā)展,化妝品原料的種類和數(shù)量也在不斷增加。為了確?;瘖y品原料的質(zhì)量和安全,各國(guó)政府和相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)化妝品原料的生產(chǎn)、加工、銷售和使用都提出了嚴(yán)格的要求。在化妝品原料的申報(bào)和監(jiān)管過程中,有一種名為“附件13”的文件,它是化妝品原料報(bào)送碼的重要組成部分,那么,什么是化妝品原料報(bào)送碼附件13呢?
【正文】
首先,讓我們?cè)敿?xì)了解一下化妝品原料報(bào)送碼附件13首次出現(xiàn)是出現(xiàn)在哪個(gè)法規(guī)中的:
根據(jù)小編的了解,化妝品原料報(bào)送碼附件13首次出現(xiàn)于《化妝品化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,附件13被命名為:《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》。
原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表包括以下內(nèi)容:
原料生產(chǎn)商名:這是要填寫原料生產(chǎn)商的中文或英文名稱;
所在國(guó):這是要填寫原料來源,是境外還是境內(nèi);
原料生產(chǎn)商地址:這是要填寫原料生產(chǎn)商的地址,境內(nèi)填寫中心,境外填寫英文。
被授權(quán)企業(yè)名稱:這是存在時(shí)授權(quán)情況時(shí)填寫,存在被授權(quán)企業(yè)時(shí),應(yīng)附上授權(quán)書。
聯(lián)系人信息:這是填寫化妝品原料報(bào)送碼的聯(lián)系人的相關(guān)信息。包括聯(lián)系人姓名,聯(lián)系電話(手機(jī)),聯(lián)系電話(座機(jī)),電子郵箱,實(shí)際辦公地址,郵政編碼。
另外填寫《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》企業(yè)應(yīng)該做出如下承諾:
1.本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品原料,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及其他中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求。
2.本企業(yè)提供的所有化妝品原料安全資料均真實(shí)合法。本企業(yè)對(duì)資料內(nèi)容負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.本企業(yè)授權(quán)其他企業(yè)報(bào)送的指定化妝品原料安全信息,內(nèi)容均源于本企業(yè),獲取渠道雙方無(wú)爭(zhēng)議。指定化妝品原料參見授權(quán)書。
4.本企業(yè)將妥善保管用戶密碼,通過該用戶進(jìn)行的化妝品原料安全資料備案相關(guān)系行為均代表本企業(yè)行為,因密碼丟失或泄密造成的損失將由本企業(yè)自行承擔(dān)。
最后,申請(qǐng)人應(yīng)該在《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》最下方簽字蓋章并填寫日期。
附件13的主要作用是提供原料生產(chǎn)商及授權(quán)商的詳細(xì)描述和相關(guān)信息。
下面是附件13的模板:
附13
原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表
(化妝品原料生產(chǎn)商或者被授權(quán)的企業(yè)填寫)
原料生產(chǎn)商名稱 | (中文,境內(nèi)企業(yè)填寫) (英文,境外企業(yè)填寫) | |
所在國(guó) | □境外 □境內(nèi) | |
原料生產(chǎn)商地址 |
| |
被授權(quán)企業(yè)名稱 | (存在授權(quán)情況時(shí)填寫,并附授權(quán)書) | |
被授權(quán)企業(yè)住所地址 | (存在授權(quán)情況時(shí)填寫,并附授權(quán)書) | |
聯(lián)系人信息 (存在授權(quán)情況時(shí),填寫被授權(quán)企業(yè)信息) | 聯(lián)系人 |
|
聯(lián)系電話(手機(jī)) |
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聯(lián)系電話(座機(jī)) |
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電子郵箱 |
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實(shí)際辦公地址 |
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郵政編碼 |
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承諾書 1.本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品原料,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及其他中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求。 2.本企業(yè)提供的所有化妝品原料安全資料均真實(shí)合法。本企業(yè)對(duì)資料內(nèi)容負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 3.本企業(yè)授權(quán)其他企業(yè)報(bào)送的指定化妝品原料安全信息,內(nèi)容均源于本企業(yè),獲取渠道雙方無(wú)爭(zhēng)議。指定化妝品原料參見授權(quán)書。 4.本企業(yè)將妥善保管用戶密碼,通過該用戶進(jìn)行的化妝品原料安全資料備案相關(guān)系行為均代表本企業(yè)行為,因密碼丟失或泄密造成的損失將由本企業(yè)自行承擔(dān)。 | ||
(填寫此表的原料生產(chǎn)商或者被授權(quán)企業(yè)簽章)
年 月 日 |
【結(jié)語(yǔ)】
綜上所述,附件13是化妝品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限的重要文件。企業(yè)應(yīng)確保填報(bào)時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤!
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