北京市藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知  

京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕242號

　　各區(qū)市場監(jiān)管局，原市食藥局各直屬分局，開發(fā)區(qū)商務(wù)金融局：

　　為進一步強化醫(yī)療美容行業(yè)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用的監(jiān)管管理，進一步凈化醫(yī)療美容市場，保障公眾健康安全，貫徹落實《國家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）（以下簡稱《通知》）的有關(guān)要求，現(xiàn)將文件轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并就具體工作要求通知如下：

　　一、加強監(jiān)督檢查，強化主體責(zé)任

　　各區(qū)市場監(jiān)管局、開發(fā)區(qū)商務(wù)金融局應(yīng)按照《通知》要求，加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療美容機構(gòu)切實履行主體質(zhì)量責(zé)任，做好醫(yī)療美容機構(gòu)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)開展使用活動。不得經(jīng)營、使用未取得注冊批件的藥品、醫(yī)療器械。取得資格的醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在具有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實好進貨查驗制度，按照適應(yīng)癥合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

　　二、規(guī)范廣告發(fā)布行為，營造公平誠信市場環(huán)境

　　各區(qū)市場監(jiān)管局、開發(fā)區(qū)商務(wù)金融局要加大醫(yī)療美容機構(gòu)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管的執(zhí)法力度，嚴禁發(fā)布未經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告，重點關(guān)注虛假夸大宣傳，出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或保證等違法廣告行為。

　　三、加強溝通協(xié)作，嚴打違法行為

　　對接到的投訴舉報醫(yī)療美容機構(gòu)存在的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r間嚴格依法依規(guī)調(diào)查處理；對存在重大違法違規(guī)行為的醫(yī)療美容機構(gòu)要及時進行曝光和查處。加強與公安、衛(wèi)生健康等部門的溝通協(xié)作，稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管的銜接，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法及時立案查處，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　請各單位分別于2020年7月31日、12月7日前將轄區(qū)內(nèi)加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進展情況和監(jiān)管統(tǒng)計表（見附件2）書面報送市藥監(jiān)局相應(yīng)處室（涉及醫(yī)療美容機構(gòu)藥品使用、藥械經(jīng)營聯(lián)系人：莊文娟，83979516；涉及醫(yī)療美容機構(gòu)器械使用聯(lián)系人：李平華，83979531；涉及毒性麻醉藥品聯(lián)系人：王永清，83979505）。

　　附件：1. 國家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）

　　2. 涉及醫(yī)療美容機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位綜合監(jiān)管執(zhí)法情況匯總表

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2020年7月30日

　　附件1

　　附件2

　　涉及醫(yī)療美容機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位

　　綜合監(jiān)管執(zhí)法情況匯總表

　　上報單位（公章）

　　填表人：                                                          聯(lián)系電話：