序號

文件編號

文件名稱

簡介

1

SW-XKAJ-01

軟件開發(fā)計劃

該文件詳細(xì)規(guī)劃了軟件開發(fā)的整體流程、時間表和關(guān)鍵里程碑。

2

SW-XKAJ-02

軟件需求規(guī)格說明書

詳細(xì)描述了軟件的功能需求、性能需求、接口需求等，是軟件開發(fā)的基石。

3

SW-XKAJ-03

軟件測試計劃

制定了軟件測試的策略、方法、資源和時間表，確保軟件質(zhì)量。

4

SW-XKAJ-04

軟件配置管理計劃

規(guī)定了軟件配置管理的流程、方法和工具，確保軟件版本的一致性和可控性。

5

SW-XKAJ-05

軟件配置管理報告

記錄了軟件配置管理的執(zhí)行情況，包括變更記錄、版本狀態(tài)等。

6

SW-XKAJ-06

軟件體系構(gòu)架

描述了軟件的總體結(jié)構(gòu)、模塊劃分、接口關(guān)系等，是軟件設(shè)計的核心。

7

SW-XKAJ-07

軟件設(shè)計規(guī)格說明書

詳細(xì)說明了軟件的設(shè)計細(xì)節(jié)，包括數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、算法、模塊接口等。

8

SW-XKAJ-08

軟件維護(hù)計劃

規(guī)劃了軟件的維護(hù)策略、資源分配和時間表，確保軟件的持續(xù)可用性。

9

SW-XKAJ-09

軟件缺陷管理

定義了軟件缺陷的識別、記錄、跟蹤和解決流程。

10

SW-XKAJ-10

PEMS開發(fā)生命周期

描述了可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）的開發(fā)流程、階段和關(guān)鍵活動。

11

SW-XKAJ-11

軟件確認(rèn)計劃

制定了軟件確認(rèn)的策略、方法、資源和時間表，確保軟件滿足需求。

12

SW-XKAJ-12

軟件確認(rèn)報告

記錄了軟件確認(rèn)的結(jié)果，包括測試數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和結(jié)論。

13

SW-XKAJ-13

軟件設(shè)計開發(fā)驗證方案

規(guī)劃了軟件設(shè)計開發(fā)的驗證活動、方法和資源。

14

SW-XKAJ-14

軟件設(shè)計開發(fā)驗證報告

記錄了軟件設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果和結(jié)論。

15

SW-XKAJ-15

軟件生存周期過程文檔

全面描述了軟件從需求分析到維護(hù)的各個階段的過程和方法。

16

SW-XKAJ-16

軟件描述文檔

詳細(xì)描述了軟件的功能、性能、接口和限制等，用于軟件的理解和評估。

17

SW-XKAJ-17

可追溯性分析報告

分析了軟件需求、設(shè)計、實現(xiàn)和測試之間的可追溯性，確保需求被正確實現(xiàn)。

18

SW-XKAJ-18

軟件版本命名規(guī)則

規(guī)定了軟件版本的命名方法和規(guī)則，確保版本命名的清晰和一致性。

19

SW-XKAJ-19

軟件設(shè)計變更記錄

記錄了軟件設(shè)計過程中的變更請求、審批和實施情況。

20

QP-10-R10

軟件設(shè)計開發(fā)評審記錄

記錄了軟件設(shè)計開發(fā)過程中的評審活動、結(jié)果和改進(jìn)措施。

21

SW-XKAJ-20

風(fēng)險管理計劃

規(guī)劃了軟件項目的風(fēng)險管理活動、方法和資源。

22

SW-XKAJ-21

風(fēng)險管理報告

記錄了風(fēng)險管理的結(jié)果，包括風(fēng)險識別、評估、控制和監(jiān)控。

23

SW-XKAJ-22

風(fēng)險管理自查表

用于自我評估風(fēng)險管理活動的執(zhí)行情況和效果。

24

SW-XKAJ-23

可用性報告

評估了軟件的可用性，包括用戶界面的友好性、操作便捷性等。

25

SW-XKAJ-24

可用性工程文檔檢查表

用于檢查可用性工程文檔的完整性和合規(guī)性。

26

SW-XKAJ-25

可用性工程文件

包含了可用性工程的相關(guān)文檔，如用戶研究、原型設(shè)計等。

27

SW-XKAJ-26

可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)文檔自查表

用于自我評估PEMS文檔的完整性和合規(guī)性。

序號

文件編號

文件名稱

簡介

1

QP-10-R01

市場需求分析

對目標(biāo)市場需求的詳細(xì)調(diào)研與評估報告。

2

QP-10-R02

產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議書

提出新產(chǎn)品的初步設(shè)計構(gòu)想與開發(fā)建議。

3

QP-10-R03

費(fèi)用預(yù)算表

詳細(xì)列出了項目執(zhí)行過程中預(yù)計的各項費(fèi)用開支。

4

QP-10-R04

項目可行性分析報告

報告評估了項目的可行性、經(jīng)濟(jì)效益及實施風(fēng)險。

5

QP-10-R05

設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書

明確了設(shè)計和開發(fā)工作的具體任務(wù)、目標(biāo)和要求。

6

QP-10-R06

設(shè)計和開發(fā)策劃書

規(guī)劃了設(shè)計和開發(fā)過程的整體策略、階段劃分及資源分配。

7

QP-10-R07

設(shè)計和開發(fā)輸入清單

列舉了設(shè)計和開發(fā)所需的所有輸入信息、數(shù)據(jù)及要求。

8

QP-10-R08

設(shè)計和開發(fā)輸出清單

記錄了設(shè)計和開發(fā)過程中產(chǎn)生的所有輸出成果。

9

QP-10-R09

產(chǎn)品設(shè)計方案

詳細(xì)展示了產(chǎn)品的設(shè)計思路、結(jié)構(gòu)、功能及外觀等。

10

QP-10-R10

設(shè)計和開發(fā)評審記錄

記錄了設(shè)計和開發(fā)各階段評審的參與者、內(nèi)容及結(jié)論。

11

QP-10-R11

設(shè)計和開發(fā)驗證記錄

驗證了設(shè)計和開發(fā)成果是否滿足規(guī)定要求。

12

QP-10-R12

設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄

確認(rèn)了產(chǎn)品是否滿足用戶需求和預(yù)期使用目的。

13

QP-10-R13

試產(chǎn)申請單

申請進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)的正式文件。

14

QP-10-R14

試產(chǎn)總結(jié)報告

總結(jié)了試產(chǎn)過程、結(jié)果及發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)措施。

15

QP-10-R15

設(shè)計和開發(fā)總結(jié)報告

全面總結(jié)了設(shè)計和開發(fā)項目的實施過程、成果及經(jīng)驗教訓(xùn)。

16

QP-10-R16

設(shè)計和開發(fā)更改記錄

記錄了設(shè)計和開發(fā)過程中所有變更的內(nèi)容、原因及批準(zhǔn)情況。