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國(guó)家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會(huì)
發(fā)布時(shí)間 : 2020-08-18

   

國(guó)家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會(huì)


6月18日,國(guó)家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會(huì),通過視頻方式與山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)和山西省藥監(jiān)局等有關(guān)單位面對(duì)面溝通,深入了解重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料發(fā)展現(xiàn)狀,部署加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo),加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持會(huì)議并講話,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議。

  會(huì)議聽取了企業(yè)對(duì)重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料研究和成果轉(zhuǎn)化情況介紹,山西省藥監(jiān)局、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)匯報(bào)了對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展幫扶情況。會(huì)議充分肯定企業(yè)和山西省各有關(guān)部門在推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新生物材料發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化方面取得的成績(jī)。會(huì)議指出,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開科技創(chuàng)新支撐,國(guó)家藥監(jiān)局始終密切關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前沿,不斷深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究,為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、新技術(shù)推廣應(yīng)用提供有力保障。去年,國(guó)家藥監(jiān)局將醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究列為首批監(jiān)管科學(xué)研究課題之一,為推動(dòng)新材料領(lǐng)域創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),國(guó)家藥監(jiān)局要認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記在山西省考察時(shí)提出的“大力加強(qiáng)科技創(chuàng)新,在新基建、新技術(shù)、新材料、新裝備、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)上不斷取得突破”的重要指示精神,按照“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查”的原則,加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流,建立具體對(duì)接工作機(jī)制,圍繞新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品建立科學(xué)監(jiān)管的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具,在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效質(zhì)量可控的同時(shí),全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 

  會(huì)議還對(duì)重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料術(shù)語命名、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量安全評(píng)價(jià)方法、臨床評(píng)價(jià)要求、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等問題提出具體指導(dǎo)意見,對(duì)加快科研成果轉(zhuǎn)化、引領(lǐng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出具體部署。國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、中國(guó)食品藥品檢定研究院和國(guó)家局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心有關(guān)同志參加會(huì)議。




 

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