6月18日,國家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉化應用交流會,通過視頻方式與山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、山西轉型綜合改革示范區(qū)和山西省藥監(jiān)局等有關單位面對面溝通,深入了解重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料發(fā)展現狀,部署加強對產業(yè)發(fā)展指導,加快創(chuàng)新成果轉化,推進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。國家藥監(jiān)局局長焦紅主持會議并講話,國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議。
會議聽取了企業(yè)對重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料研究和成果轉化情況介紹,山西省藥監(jiān)局、山西轉型綜合改革示范區(qū)匯報了對產業(yè)發(fā)展幫扶情況。會議充分肯定企業(yè)和山西省各有關部門在推動我國創(chuàng)新生物材料發(fā)展和成果轉化方面取得的成績。會議指出,醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展離不開科技創(chuàng)新支撐,國家藥監(jiān)局始終密切關注醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前沿,不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究,為鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、新技術推廣應用提供有力保障。去年,國家藥監(jiān)局將醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學研究列為首批監(jiān)管科學研究課題之一,為推動新材料領域創(chuàng)新成果轉化奠定了基礎。會議還對重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料術語命名、相關標準化工作、質量安全評價方法、臨床評價要求、產業(yè)化發(fā)展等問題提出具體指導意見,對加快科研成果轉化、引領新產業(yè)發(fā)展作出具體部署。國家藥監(jiān)局器械注冊司、中國食品藥品檢定研究院和國家局醫(yī)療器械技術審評中心有關同志參加會議。
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