最新發(fā)表
聯(lián)系我們
18210828691
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)。
該產(chǎn)品由兩部分組成：二尖瓣夾及輸送導(dǎo)管和可操控導(dǎo)引導(dǎo)管。其中，二尖瓣夾及輸送導(dǎo)管包括三個(gè)主要組件：輸送導(dǎo)管、可扭控套管和二尖瓣夾。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮方式降低二尖瓣原發(fā)性異常[退行性二尖瓣返流]導(dǎo)致的顯著癥狀性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)確診，存在二尖瓣手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的患者。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
非廣告用途，如有描述不當(dāng)或失真，請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)刪除！
