抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦事指南

美臨達(dá)全國范圍專業(yè)辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，客服聯(lián)系電話：18310646553（微信同）

1.什么是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（詳見附錄）

（1）   生產(chǎn)第一類、第二類及第三類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。

（2）   生產(chǎn)消毒劑、消毒器械、滅菌劑、滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物的生產(chǎn)企業(yè)。

（3）   生產(chǎn)抗抑菌制劑的生產(chǎn)企業(yè)。

（4）   生產(chǎn)普通衛(wèi)生用品的生產(chǎn)企業(yè)。

2. 抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程是怎樣的？

A.準(zhǔn)備申報(bào)材料

B.在線提交申請(qǐng)

C.窗口遞交材料

D.受理

E.衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)審查

F.審批審查

G.許可決定

H.制證發(fā)證（完成）

合計(jì)時(shí)間：約4-6周。

3. 抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)人需要滿足什么條件？

辦理產(chǎn)品備案申請(qǐng)必備條件：

（1）、營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售；

（2）、可提供生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）；

（3）、可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；

（4）、可提供生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級(jí)）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級(jí)）；隱形眼鏡護(hù)理用品（10W級(jí)）等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告；

（5）、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版》

4. 抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)資料

5. 抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證證書有效期限：有效期4年。

6. 抑菌搽劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理窗口聯(lián)系方式：

美臨達(dá)全國范圍專業(yè)辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，客服聯(lián)系電話：18310646553（微信同）

附錄 消毒產(chǎn)品分類

　　一、消毒劑

　　(一) 粉劑消毒劑。

　　(二) 片劑消毒劑。

　　(三) 顆粒劑消毒劑。

　　(四) 液體消毒劑。

　　(五) 噴霧劑消毒劑。

　　(六) 凝膠消毒劑。

　　對(duì)于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。

　　二、消毒器械

　　(一) 壓力蒸汽滅菌器。

　　(二) 環(huán)氧乙烷滅菌器。

　　(三) 戊二醛滅菌柜。

　　(四) 等離子體滅菌器。

　　(五) 臭氧消毒柜。

　　(六) 電熱消毒柜。

　　(七) 靜電空氣消毒機(jī)。

　　(八) 紫外線殺菌燈。

　　(九) 紫外線消毒器。

　　(十) 甲醛消毒器。

　　(十一)酸性氧化電位水生成器。

　　(十二)次氯酸鈉發(fā)生器。

　　(十三)二氧化氯發(fā)生器。

　　(十四)臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。

　　(十五)其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子）。

　　(十六)用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

　　(十七)用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

　　(十八)用于測(cè)定紫外線消毒效果的生物指示物。

　　(十九)用于測(cè)定干熱滅菌效果的生物指示物。

　　(二十)用于測(cè)定甲醛滅菌效果的生物指示物。

　　(二十一)用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的生物指示物。

　　(二十二)用于測(cè)定等離子體滅菌效果的生物指示物。

　　(二十三)用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙、BD包）。

　　(二十四)用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽）。

　　(二十五)用于測(cè)定紫外線消毒的化學(xué)指示物（輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡）。

　　(二十六)用于測(cè)定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。

　　(二十七)用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物。

　　(二十八)用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。

　　(二十九)用于測(cè)定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物。

　　(三十)用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

　　(三十一)用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

　　(三十二)用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

　　(三十三)用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

　　三、衛(wèi)生用品

　　(一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。

　　(二) 衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。

　　(三) 尿褲。

　　(四) 尿布（墊、紙）。

　　(五) 隔尿墊。

　　(六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。

　　(七) 抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。

　　(八) 隱形眼鏡護(hù)理液。

　　(九) 隱形眼鏡保存液。

　　(十) 隱形眼鏡清潔劑。

　　(十一)紙巾（紙）。

　　(十二)衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。

　　(十三)化妝棉（紙、巾）。

　　(十四)手（指）套。

　　(十五)紙質(zhì)餐飲具。

　　對(duì)于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。