醫(yī)療器械廣告審查表（廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)）辦事指南

美臨達(dá)醫(yī)療，專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷(xiāo)，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。醫(yī)療器械廣告審查表，全國(guó)范圍辦理，美臨達(dá)專(zhuān)業(yè)代理，成功案例多，可靠靠譜！，以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對(duì)人家有所幫助！

【基本信息】

辦理事項(xiàng)：發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)

法定辦理時(shí)限：10個(gè)工作日

主管部門(mén)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)

證書(shū)有效期：2年

【受理?xiàng)l件】

申請(qǐng)材料齊全、有效、完整、清晰，要求簽字的需手寫(xiě)簽字，使用A4紙打印或復(fù)印，并整理成冊(cè)；

【辦理流程】

1. 申請(qǐng)：1個(gè)工作日

2. 受理：2個(gè)工作日

3. 審查：7個(gè)工作日

4. 決定：3個(gè)工作日

5. 發(fā)證：5個(gè)工作日

【辦理時(shí)限】

辦理總時(shí)間：1周左右

【辦理地點(diǎn)】

藥品監(jiān)督管理局/政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口

【咨詢方式】

咨詢醫(yī)療器械廣告審查表，溝通+V—medlinda123—

【申請(qǐng)材料】

1. 廣告審查表

2. 與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣件

3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4.  聯(lián)系人的身份證件

5. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

6. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

7. 企業(yè)授權(quán)文件

8.  醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及其附件/第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證

9. 注冊(cè)備案產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽

10. 廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)批準(zhǔn)材料

11. 企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明

【資料審查標(biāo)準(zhǔn)】

1、廣告審查表首頁(yè)申請(qǐng)人蓋公章，各項(xiàng)目填寫(xiě)完整，填寫(xiě)內(nèi)容與相應(yīng)合法資質(zhì)證明載明的內(nèi)容一致，不可空項(xiàng)，不涉及事項(xiàng)要填寫(xiě)“無(wú)”；“證明文件目錄”選填項(xiàng)目與實(shí)際提交材料相對(duì)應(yīng)。

2、申請(qǐng)材料中的復(fù)印件需注明“此復(fù)印件與原件一致”，具體經(jīng)辦人簽字并標(biāo)注日期；逐份加蓋證件持有人公章；。

3、實(shí)際使用的最小銷(xiāo)售藥品包裝（標(biāo)簽）、說(shuō)明書(shū)原件需粘貼在A4紙上，加蓋申請(qǐng)人騎縫章；若實(shí)際包裝無(wú)法粘貼在A4紙上，應(yīng)當(dāng)附上A4紙打印的完整包裝彩色圖片。

4、辦理人不是法定代表人本人的還應(yīng)提供《授權(quán)委托書(shū)》。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)

辦理結(jié)果樣本

【申請(qǐng)鏈接】

政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”

【法規(guī)依據(jù)】

1. 《中華人民共和國(guó)廣告法》：第四十六條 發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

2. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：第四十五條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。

醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實(shí)性；不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實(shí)性未經(jīng)核實(shí)或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。

【官方收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】

官方是否收費(fèi)：否

【常見(jiàn)問(wèn)題】：

問(wèn)題1: 被授權(quán)企業(yè)，可以再授權(quán)他人辦理廣告申請(qǐng)嗎?

解答:不能。授權(quán)必須由產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人作出，被授權(quán)企業(yè)不可再轉(zhuǎn)授權(quán)他人辦理廣告審查電請(qǐng)。但可以委托代理人辦理具體業(yè)務(wù)，仍以被授權(quán)企業(yè)的名義提出申請(qǐng)。

問(wèn)題2: 廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期有多久?

解答:廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品證件、生產(chǎn)許可文件短的有效期一致。產(chǎn)品證件、生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

問(wèn)題3：什么樣的企業(yè)可以申請(qǐng)廣審表

解答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人、醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)都可以申請(qǐng)。

【結(jié)語(yǔ)】

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

美臨達(dá)醫(yī)療，專(zhuān)注于醫(yī)療器械廣審等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T，大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷，具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn)，擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。

公司致力于醫(yī)療器械廣告法規(guī)的專(zhuān)業(yè)咨詢領(lǐng)域，為成百上千的企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的輔導(dǎo)，咨詢，幫助其獲取符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)，多年來(lái)，在行業(yè)樹(shù)良好的企業(yè)形象，努力成為客戶心目中值得信賴的行業(yè)專(zhuān)家。

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