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深圳【網(wǎng)狀纖維染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達
發(fā)布時間 : 2023-05-09

深圳【網(wǎng)狀纖維染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達

美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)

 

 

【網(wǎng)狀纖維染色液】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:

 

【什么是網(wǎng)狀纖維染色液?

體外診斷試劑目錄中網(wǎng)狀纖維染色液信息:

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品定義

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品類別

網(wǎng)狀纖維染色液

網(wǎng)狀纖維染色液是一種用于病理學診斷和醫(yī)學研究中染色組織的重要工具。這種染色液用于染色組織中的網(wǎng)狀纖維,以便觀察或診斷腫瘤、血管病等疾病。網(wǎng)狀纖維染色液通常是由銀鹽染料、鄰氨基酚、高錳酸鉀和硝酸鈉等化學物質(zhì)制成。它可用于染色大多數(shù)類型的組織,例如肝臟、脾臟、淋巴結、肺等。與其他染色劑相比,使用網(wǎng)狀纖維染色液可以使組織細胞和細胞外空間結構清晰可見,從而為臨床和病理學診斷提供更豐富的信息。

主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細胞學染色。

一類診斷試劑

 

網(wǎng)狀纖維染色液如何備案?

1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

2. 提前準備備案申報材料(蓋章版)

3. 提交備案申請

4. 產(chǎn)品備案成功!

 

1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

深圳市政務服務網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關的辦事指南,點擊“在線辦理即可提出備案申請”!

 

2.提前準備備案申報材料】

1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表

2. 關聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)

3. 產(chǎn)品技術要求

4. 產(chǎn)品檢驗報告

5. 產(chǎn)品說明書及標簽

6. 生產(chǎn)制造信息

7. 符合性聲明

 

3.提交備案申請】

點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。

提交成功后會有如下提示:申請已提交,您的申辦事項提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。

具體見下圖。

 

4.備案成功】

提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:

受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功,請耐心等待處理結果。

通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務服務網(wǎng)查看審批結果。[操作路徑:登錄廣東政務服務網(wǎng)—搜索辦理事項—點擊在線辦理,跳轉進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]

 

【深圳市網(wǎng)狀纖維染色液備案憑證樣本】

備案辦理完成后,可以在辦理結果處領取下載電子證書。

樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

憑證有效期:無固定期限。

 

在深圳市備案網(wǎng)狀纖維染色液備案,選美臨達醫(yī)療!

美臨達醫(yī)療器械備案網(wǎng)(wj09643.cn)可提供:

-醫(yī)療器械注冊服務

-醫(yī)療器械備案服務

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學翻譯服務

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

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