案例丨美臨達(dá)專業(yè)代辦廣東醫(yī)療器械廣告審查表（準(zhǔn)予許可決定書(shū)）

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】美臨達(dá)從事醫(yī)療器械廣告審查表多年，辦理了很多廣東醫(yī)療器械廣告審查表的案例，擁有了比較豐富的經(jīng)驗(yàn)。為了讓更廣大的客戶能夠了解美臨達(dá)的廣告審查服務(wù)，幫助您更輕松的找到值得信賴的醫(yī)療器械廣告審查代辦機(jī)構(gòu)，下面小編詳細(xì)講解下美臨達(dá)如何專業(yè)代辦廣東醫(yī)療器械廣告審查表。

【1.什么是醫(yī)療器械廣告審查表】

醫(yī)療器械廣告審查表顧名思義就是藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械廣告審查做出的審查證明文件。代表該廣告已經(jīng)在藥監(jiān)局備案，可以進(jìn)行發(fā)布。

【2.申請(qǐng)角色】

當(dāng)您來(lái)咨詢醫(yī)療器械廣告審查表的辦理時(shí)，客服第一時(shí)間會(huì)咨詢您的角色。

一般有2種角色：經(jīng)銷商和生產(chǎn)商。

生產(chǎn)商就是生產(chǎn)廠家。

經(jīng)銷商就是從生產(chǎn)廠家那里獲得醫(yī)療器械，進(jìn)行銷售行為的企業(yè)。

您需要判斷您的角色，這非常重要。

【3.根據(jù)您角色確定需要您提供的文件】

如果您是廠家申請(qǐng)的，應(yīng)該提供下列文件：

1.證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（產(chǎn)品技術(shù)要求）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、商標(biāo)注冊(cè)證及授權(quán)書(shū)（如有），經(jīng)營(yíng)備案或許可證（如有）

2.其他文件：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽

如果您是經(jīng)銷商，以您公司的名義申請(qǐng)的，除了上列文件外，還應(yīng)提供：

1. 證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、廠家廣審授權(quán)書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證及授權(quán)書(shū)（如有），經(jīng)營(yíng)備案或許可證

【4.修改廣告樣件】

以圖文廣告為例，一般您需要提供一份類似的醫(yī)療器械廣告樣件：

醫(yī)療器械廣告樣件內(nèi)容中必須包含以下內(nèi)容

如果樣件內(nèi)容不合格，需要專員協(xié)助您修改廣告樣件，然后進(jìn)行廣審申請(qǐng)。

【5.確定申請(qǐng)地點(diǎn)部門(mén)】

接下來(lái)需要確定在哪個(gè)省的藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行申請(qǐng)，根據(jù)法規(guī)有以下原則：

1.醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)必須到“生產(chǎn)企業(yè)”所在地進(jìn)行申請(qǐng)；

2.如果是進(jìn)口產(chǎn)品，需要到“中國(guó)代理人”所在地進(jìn)行申請(qǐng)；

如果生產(chǎn)廠家在廣東，即可到廣東省級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)。

【6.廣東醫(yī)療器械廣告審查表申請(qǐng)流程】

1. 登錄“廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”檢索“醫(yī)療器械廣告審查”

2. 選擇“醫(yī)療器械廣告審查”的辦事業(yè)務(wù)（音頻/視頻/圖文）

顯示如下：

3. 點(diǎn)擊在線辦理即可跳轉(zhuǎn)辦理平臺(tái)。

4. 輸入政務(wù)網(wǎng)賬號(hào)密碼即可登錄辦理。

5. 在廣東療器械廣告審查辦理平臺(tái)填寫(xiě)“醫(yī)療器械廣告審查表”

6. 上傳如下文件：

6.1.《醫(yī)療器械廣告審查表》

6.2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6.3.申請(qǐng)人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正、副本

6.4.申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證

6.5.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件

6.6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū) (含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等)

6.7.注冊(cè)產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術(shù)要求

6.8.廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專利、認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件，

6.9.具體經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書(shū)》和身份證:

6.10.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

6.11.辦理視頻廣告的醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)，要以U盤(pán)或光盤(pán)提供視頻文件一份供審查存檔:12.辦理聲音廣告的藥品廣告申請(qǐng)，電請(qǐng)人除提供紙質(zhì)版的聲音廣告分段腳本文件外，還要提供音頻文件1份，供審查存檔，

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例1】

?產(chǎn)品名稱：強(qiáng)脈沖光治療儀

?批準(zhǔn)時(shí)間：2023.02.08

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例2】

?產(chǎn)品名稱：強(qiáng)脈沖光治療儀

?批準(zhǔn)時(shí)間：2023.02.15

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例3】

?產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩

?批準(zhǔn)時(shí)間：2023.02.28

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例4】

?產(chǎn)品名稱：一次性使用無(wú)菌采樣拭子、細(xì)胞保存液

?批準(zhǔn)時(shí)間：2023.04.03

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例5】

?產(chǎn)品名稱：一次性使用無(wú)菌采樣拭子、細(xì)胞保存液

?批準(zhǔn)時(shí)間：2023.06.01

【其他可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣 西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械廣告審查表等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

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