案例丨美臨達專業(yè)代辦廣東醫(yī)療器械廣告審查表（準予許可決定書）

美臨達，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表。聯系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】美臨達從事醫(yī)療器械廣告審查表多年，辦理了很多廣東醫(yī)療器械廣告審查表的案例，擁有了比較豐富的經驗。為了讓更廣大的客戶能夠了解美臨達的廣告審查服務，幫助您更輕松的找到值得信賴的醫(yī)療器械廣告審查代辦機構，下面小編詳細講解下美臨達如何專業(yè)代辦廣東醫(yī)療器械廣告審查表。

【1.什么是醫(yī)療器械廣告審查表】

醫(yī)療器械廣告審查表顧名思義就是藥監(jiān)局對醫(yī)療器械廣告審查做出的審查證明文件。代表該廣告已經在藥監(jiān)局備案，可以進行發(fā)布。

【2.申請角色】

當您來咨詢醫(yī)療器械廣告審查表的辦理時，客服第一時間會咨詢您的角色。

一般有2種角色：經銷商和生產商。

生產商就是生產廠家。

經銷商就是從生產廠家那里獲得醫(yī)療器械，進行銷售行為的企業(yè)。

您需要判斷您的角色，這非常重要。

【3.根據您角色確定需要您提供的文件】

如果您是廠家申請的，應該提供下列文件：

1.證件：營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、醫(yī)療器械注冊證及附件（產品技術要求）、醫(yī)療器械生產許可證、商標注冊證及授權書（如有），經營備案或許可證（如有）

2.其他文件：產品說明書、標簽

如果您是經銷商，以您公司的名義申請的，除了上列文件外，還應提供：

1. 證件：營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、廠家廣審授權書、商標注冊證及授權書（如有），經營備案或許可證

【4.修改廣告樣件】

以圖文廣告為例，一般您需要提供一份類似的醫(yī)療器械廣告樣件：

醫(yī)療器械廣告樣件內容中必須包含以下內容

如果樣件內容不合格，需要專員協助您修改廣告樣件，然后進行廣審申請。

【5.確定申請地點部門】

接下來需要確定在哪個省的藥監(jiān)部門進行申請，根據法規(guī)有以下原則：

1.醫(yī)療器械廣告審查申請必須到“生產企業(yè)”所在地進行申請；

2.如果是進口產品，需要到“中國代理人”所在地進行申請；

如果生產廠家在廣東，即可到廣東省級藥監(jiān)局進行申請。

【6.廣東醫(yī)療器械廣告審查表申請流程】

1. 登錄“廣東政務服務網”檢索“醫(yī)療器械廣告審查”

2. 選擇“醫(yī)療器械廣告審查”的辦事業(yè)務（音頻/視頻/圖文）

顯示如下：

3. 點擊在線辦理即可跳轉辦理平臺。

4. 輸入政務網賬號密碼即可登錄辦理。

5. 在廣東療器械廣告審查辦理平臺填寫“醫(yī)療器械廣告審查表”

6. 上傳如下文件：

6.1.《醫(yī)療器械廣告審查表》

6.2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

6.3.申請人《醫(yī)療器械生產許可證》正、副本

6.4.申請人是醫(yī)療器械經營企業(yè)的，應當提交醫(yī)療器械生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件和醫(yī)療器械經營企業(yè)經營許可證

6.5.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件

6.6.醫(yī)療器械產品注冊證書 (含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等)

6.7.注冊產品提供產品技術要求

6.8.廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證、互聯網等內容的，應當提交相關有效證明文件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件，

6.9.具體經辦人的《授權委托書》和身份證:

6.10.申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

6.11.辦理視頻廣告的醫(yī)療器械廣告申請，要以U盤或光盤提供視頻文件一份供審查存檔:12.辦理聲音廣告的藥品廣告申請，電請人除提供紙質版的聲音廣告分段腳本文件外，還要提供音頻文件1份，供審查存檔，

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例1】

?產品名稱：強脈沖光治療儀

?批準時間：2023.02.08

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例2】

?產品名稱：強脈沖光治療儀

?批準時間：2023.02.15

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例3】

?產品名稱：醫(yī)用防護口罩

?批準時間：2023.02.28

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例4】

?產品名稱：一次性使用無菌采樣拭子、細胞保存液

?批準時間：2023.04.03

【廣東醫(yī)療器械廣告審查表案例5】

?產品名稱：一次性使用無菌采樣拭子、細胞保存液

?批準時間：2023.06.01

【其他可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣 西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內 蒙古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。

【廣告語及聲明語】

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