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【第一類醫(yī)療器械備案新辦】北京市申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明
發(fā)布時(shí)間 : 2023-10-19

【第一類醫(yī)療器械備案新辦】北京市申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

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申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

北京市***區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

我單位申請(qǐng)  第一類醫(yī)療器械備案新辦事項(xiàng),提交如下材料:

1. 北京市依申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書

2. 第一類醫(yī)療器械備案表

3. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4. 產(chǎn)品技術(shù)要求

5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

7. 生產(chǎn)制造信息

8. 符合性聲明

9. 申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

10. 授權(quán)委托書

 

 

我單位保證:

?提交的申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、有效;

?本次申請(qǐng)的藥品(醫(yī)療器械)行政審批事項(xiàng),不具有《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]219號(hào))第七條規(guī)定的行業(yè)禁入情況。

 

法定代表人簽字:                     企業(yè)公章

 

                             

 

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