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一文讀懂什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?如何辦理?
發(fā)布時間 : 2023-10-30

一文讀懂什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?如何辦理?

美臨達(dá),專業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

【摘要】藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷發(fā)展日新月異,現(xiàn)在小程序、公眾號、網(wǎng)站營銷已經(jīng)成為了不少商家的選擇。不少商家在入駐小程序時,使用網(wǎng)站提供藥品(含醫(yī)療器械)的信息服務(wù)時,會被索要各種證件,其中一個經(jīng)常用到的證件就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,那么到底什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,又該如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證呢,下面小編來給大家詳細(xì)講解一下!


 

什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證定義?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有時又被稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格備案,是指在中國境內(nèi)從事通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用途提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動,經(jīng)審批部門審查批準(zhǔn)同意后取得的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格證明。沒有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動為非法活動。

 

2. 互聯(lián)藥品信息服務(wù)資格證分類:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性2類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

 

3. 企業(yè)哪些經(jīng)營活動需要辦理?

A. 企業(yè)網(wǎng)站(含小程序)進(jìn)行藥品(含醫(yī)療器械)信息公示和展示。

B. 企業(yè)網(wǎng)站(含小程序)進(jìn)行藥品(含醫(yī)療器械)交易。

其他情況。

 

【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證如何辦理?】

1. 找對審批部門

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的審批部門是網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。如果您的企業(yè)在北京,則向北京市藥監(jiān)局申請,如果您的企業(yè)在海南,則向海南省藥監(jiān)局申請!

 

2. 熟悉申報流程

A. 確定申報類型:首先確定申報的互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證的類型,經(jīng)營性和非經(jīng)營性的網(wǎng)站存在區(qū)別,經(jīng)營性網(wǎng)站需要有收費(fèi)項(xiàng)目,非經(jīng)營性網(wǎng)站僅有展示項(xiàng)目即可。

B. 收集公司資料:提前收集好營業(yè)執(zhí)照,網(wǎng)站管理員身份證,域名證書,網(wǎng)站服務(wù)器物理地址,人員畢業(yè)證(信息審核員)、身份證等資料;

C. 起草申報資料:根據(jù)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)的辦事指南清單起草互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書的申報資料。

D. 在線提交申請:在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或藥監(jiān)服務(wù)平臺提出申請,并上傳申報資料。

E. 資料審核與修改:在藥監(jiān)審核意見的基礎(chǔ)上修改申請材料,直至完成審批!

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理周期:1-2周


 

3. 申請資料目錄

以海南省為例,申請資料目錄如下所示,不同省份可以在當(dāng)?shù)厥〖壵?wù)服務(wù)網(wǎng)檢索到。

序號

材料名稱

01

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格備案申請表

02

營業(yè)執(zhí)照

03

網(wǎng)站域名注冊證書

04

網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器所在地證明文件

05

網(wǎng)絡(luò)服務(wù)協(xié)議

06

網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

07

網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備案和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明

08

藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

09

藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明

10

網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證

11

網(wǎng)站負(fù)責(zé)人簡歷

12

健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

13

保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施

14

所展示藥械產(chǎn)品注冊批件

15

備案告知承諾書

16

授權(quán)委托書

17

被委托人身份證

從上面資料清單中可以看出,海南省申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,審批較為嚴(yán)格,海南省要求的資料,在部分地區(qū)是可免于提供的。

 

4. 辦理結(jié)果

辦理樣本:

 

【可辦地區(qū)】全國均可辦理??!

 

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療,專注于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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