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【摘要】本文將詳細介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的用途和意義,并詳細介紹北京市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的辦理流程和注意事項。旨在為廣大企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的證件辦理指南。
【什么是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》?】
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》是企業(yè)網(wǎng)站或小程序開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的必須憑證,企業(yè)只有在獲得憑證后才可于互聯(lián)網(wǎng)上宣傳醫(yī)療器械、藥品相關的知識,法規(guī)或產(chǎn)品信息。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩種。
【辦理基本條件】
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的載體是企業(yè)網(wǎng)站或在微信和支付寶申請注冊啟用的小程序平臺。如果需要在這兩種信息傳播媒介上發(fā)布醫(yī)療器械等的信息,必須要辦理相應的證書。此證書可以證明網(wǎng)站平臺的合法合規(guī)。所以想要辦理相應的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,首先, 企業(yè)必須建立自己的網(wǎng)站或小程序,并準備相應的必須文件。
【辦理部門和辦理方式】
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格申請屬于行政許可事項,辦理流程相對簡單。省級市場監(jiān)督管理局將權力下放到設市區(qū),辦理人可選擇通過全程網(wǎng)辦的方式辦理,也可選擇現(xiàn)場遞交資料審核辦理。兩者都可能需要進行多次修補申請,現(xiàn)場遞交資料審核老師說的會更詳細一些,一般是現(xiàn)場就給出審核意見。全程網(wǎng)辦所需周期要稍長一些。兩者各有自己的優(yōu)勢和缺點。
吉林審核部門為吉林省藥品監(jiān)督管理局。所需資料一般需要網(wǎng)上提交后再進行郵寄。
【辦理流程和所需資料】
1. 準備所需資料
2. 現(xiàn)場或網(wǎng)上遞交資料
3. 修改和補正資料
4. 再次遞交,完成辦理
5. 等待政務公示
辦理資料清單 | ||
文件名 | 要求 | 備注 |
1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》 | 自查報告需包含企業(yè)基本情況、具備條件、發(fā)展規(guī)劃等內(nèi)容 1、單位地址:與營業(yè)執(zhí)照一致; 2、網(wǎng)站主服務器所在地地址/域名/IP地址:與所簽署合同和域名證書一致; 3、專業(yè)技術人員信息:畢業(yè)學校/專業(yè)需填寫完整; 4、非收費欄目/收費欄目和主要內(nèi)容:需簡要介紹相關欄目內(nèi)容; | 必要 |
2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 | / | 必要 |
3. 網(wǎng)站域名注冊的相 關證書或證明文件 | (1)在中國境內(nèi)自有主服務器證明或租賃主服務器合同; (2)提供IP地址的專線協(xié)議; (3)網(wǎng)站的頂級域名證書; | 必要 |
4. 網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,需提供收費欄目及收費方式說明) | / | 必要 |
5. 網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相 關管理制度及執(zhí)行情況說明 | / | 必要
|
6. 提供藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 | / | 必要 |
7. 藥品、醫(yī)療器械相 關專業(yè)技術人員學歷證明或其專業(yè)技術資格證書及勞動合同復印件,網(wǎng)站負責人身份證復印件、簡歷及經(jīng)勞動部門鑒定的勞動合同復印件 | 數(shù)據(jù)審核的人員同時提供藥品或醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員大專以上學歷證明或者初級專業(yè)技術資格證書復印件,并不得由單位質(zhì)管人員、驗收員兼任。(質(zhì)量管理員包括質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人和質(zhì)量管理員),提供人員社保證明。網(wǎng)站負責人需提交任命書。 | 必要 |
8. 健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施(包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度) | / | 必要 |
9. 保證藥品、醫(yī)療器械信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相 關證明 | / | 必要 |
10. 行政許可申請材料真實性保證申明 | / | 必要 |
辦理材料清單和對應要求如上,對于一般企業(yè)而言,資料整理難度中等,資料較為雜亂,整理起來比較繁瑣,其中的一些要求較為模糊,往往需要多次進行修改才可滿足審核要求。
【辦理周期】
從準備資料到獲得相應資格證書通常為一到兩周不等。
【辦理結果】
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書?
【我們提供的服務】
1. 如果企業(yè)沒有對應的網(wǎng)站,我們可以提供建站服務(額外收費),縮短您的辦理周期。建設一個信息網(wǎng)站通常需要一到兩個月的時間,通過我們,時間會壓縮到一個月內(nèi)。
2. 為您整理辦理服務需要的資料,減少您的辦理時間。
3. 根據(jù)老師的審核意見快速更改文件,更少次數(shù)完成資料整改。
【辦理地區(qū)】
我們提供全國的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》辦理,北京市、天津市、上海市和重慶市,河北省、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、海南省、四川省、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省。
【結語】ISO 9001認證是質(zhì)量管理體系認證,辦理ISO 9001證書是需要企業(yè)全力配合,因為這關系到企業(yè)的質(zhì)量和品牌。美臨達專業(yè)辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書,聯(lián)系方式:18210828691。
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